藥物動力學與生物分布研究
藥物動力學(PK)研究是解析藥物從給藥到產生生物藥理作用之關鍵路徑。藥物的處方設計 (Formulation)、代謝特性 (Metabolic profile) 以及受體敏感度 (Receptor sensitivity) 等因素,共同決定了最終的治療成效。
深入了解個體間的差異——特別是在吸收 (Absorption)、酵素活性 (Enzyme activity) 與蛋白質結合率 (Protein binding) 方面的變異——至關重要。這些因素決定了藥物在作用部位 (Site of action) 的有效濃度,並解釋了不同患者在臨床反應上的差異。
三華憑藉先進的高解析質譜分析技術(High-Resolution Mass Spectrometry)與專家團隊的技術支持,我們為生物製藥、臨床開發化合物及食品領域,提供精準且可靠的分析結果。
我們提供全方位、客製化且端到端(End-to-End)的藥物動力學(PK)支持,涵蓋從臨床前到臨床的所有階段,確保研究流程完全符合您的法規需求與科研目標。
小分子與大分子藥物 (Small and Large Molecules)
我們針對不同藥物特性,量身打造客製化的研究設計,系統性監測藥物在體內的 ADME (吸收、分佈、代謝、排泄) 過程與動力學概況。
細胞與基因治療 (Cell and Gene Therapies)
We design optimized analytical strategies based on modality characterization. By evaluating organ我們根據不同治療模組 (Modality) 的特性,設計優化的分析策略。 透過精準評估藥物在器官間的分布 (Distribution) 與體內持續性 (Persistence),我們提供關鍵的科學證據,支持產品的安全性評估與療效持久性(Therapeutic Durability)。
服務項目
- PK/TK 分析
利用 LC-MS/MS 進行小分子、胜肽或代謝物之體內濃度監測與參數計算。 - 多體學轉譯研究
透過高解析質譜進行蛋白質體或代謝體掃描,深入解析新興藥物(例如:外泌體/細胞治療)於組織間的分布與影響。 - 生物分布
透過基因檢測、組織免疫染色或活體影像系統分析,分析細胞治療與基因治療產品在生物體內臟器分布與持續性。


