策略聚焦
加速臨床轉譯生技聯盟
銜接臨床前研發至市場轉化的
關鍵加速器
提供專業、靈活且符合法規要求的整合方案，加速候選藥物邁向商業化目標。
在三華生物科技，我們提供以高品質數據為基石的委託研究服務，藉由建構完整的研發技術平台，並透過聯盟化的整合服務能量，精準銜接創新研發與臨床轉化，協助全球合作夥伴在多元治療領域中實現關鍵突破。
完善的臨床轉化解決方案
我們深耕新興療法領域，提供涵蓋「臨床前驗證」至「臨床階段分析」的全方位專業支持。
藥物開發旅程
早期藥物篩選
候選藥物確認
活性與安全性驗證
IND 申報研究
臨床試驗支援
策略聚焦
細胞治療製劑 Cell Therapy Medicinal Products, CTMPs
專精於臨床前藥理學與安全性評估試驗，提供涵蓋細胞動力學與生物分布監測之轉譯服務，產出符合國際法規標準的核心驗證數據。
基因治療製劑 Gene Therapy Products
在完全符合GLP規範下設計並執行臨床前試驗，並延伸至免疫原性追蹤與生物分布分析，為基因治療產品臨床前評估全週期提供關鍵證據。
外泌體產品 Exosome-Based Products
具備外泌體特性分析、活體生物分布及藥效評估之全方位技術能力，加速創新細胞外囊泡療法之開發與臨床轉化。
抗體藥物複合體 Antibody-Drug Conjugates, ADCs
提供從臨床前活體藥動學試驗到臨床階段生物分析測試與方法驗證的無縫支援，解析複雜藥物特性。
其他多元藥物模組 Diverse Modalities
廣泛支援小分子、大分子及植物性藥物，提供涵蓋早期研發、臨床前研究至臨床階段的全方位CRO服務。
標準化服務流程
案件申請
需求溝通與初步諮詢
- 服務申請
客戶資料建立 - 保密協議（NDA）簽署
- 案件成立
專業評估
方案規劃與策略評估
- 前期可行性評估
- 技術落差分析
- 策略會議
- 專案啟動
- 客製化方案提案與報價
- 合約簽署
精準執行
合規試驗與完整記錄
- 專案團隊指派
- 專案管理
- 於受控環境下精準執行試驗
- 數據分析
- 品質稽核
合規報告
結果彙整與正式發行
- 全面數據評估與解讀
- 發行符合法規要求的正式報告
- 報告發行後之技術支援與諮詢
實驗室管理系統
符合國際標準的營運體系
- 以品質為導向的系統，確保數據誠信與可追溯性
高階實驗室管理
我們建立了完善的實驗室管理體系，確保每一項試驗皆符合國際級研發規範與數據誠信。
案件管理（Project Management）
全生命週期的專案追蹤，精準掌控實驗進度與時程。
品質管理（Quality Management System）
嚴謹的 QA/QC 體系，落實數據審核與標準作業程序（SOP）。
紀錄管理（Data & Record Integrity）
完善的實驗記錄保存，確保數據的可溯源性與真實性。
動物房與設施管理（Vivarium & Facility Management）
符合 SPF 級標準的動物飼育環境與倫理審查管理。
設備管理（Instrumentation Maintenance）
精密儀器的定期校正與保養，確保試驗數據的精確度。
材料管理（Material Control）
試劑與關鍵材料的批次控管，確保試驗環境的一致性。
設備與資源
以尖端硬體與實驗環境支持高品質的科研數據產出。